Agrobiosciences et chimie (Ath)
Assurance qualité

2024-2025

Informations Générales
Code
CA-M2-SIBIOC-031-A
Type
Obligatoire
Responsable
VAN KONINCKXLOO - VAN BEVER Aurore
Mode d'évaluation
Epreuve pondérée
Année académique
2024-2025
Langue d'enseignement
français
Langue d'évaluation
français
Théorie
42
Pratique
0
Crédits
4
Liste des AAs
Période
Q1
Pondération
50.00%
Théorie
24
Pratique
0
Période
Q1
Pondération
50.00%
Théorie
18
Pratique
0

Objectifs en rapport avec le référentiel de compétences du programme

S'intégrer et contribuer au développement de son milieu professionnel

  • Planifier le travail en respectant les délais et contraintes du secteur professionnel (sécurité ...)
  • Négocier avec les différents acteurs des milieux professionnels

Développer et appliquer les ressources techniques et technologiques liées au domaine de la biochimie

  • Respecter et faire respecter les législations et réglementations en vigueur, les normes et les procédures en termes d'assurance qualité, d'hygiène, de biosécurité, de systèmes de certification, et ce au travers par exemple des bonnes pratiques GMP/GLP, des normes internationales ISO ou européennes EN, des règles de biosécurité relative par exemple à l'utilisation d'OGM et/ou d'organismes pathogènes, de protection des travailleurs exposés à des agents biologiques au travail, de normes HACCP, ...

Communiquer face à un public de spécialistes ou de non-spécialistes, dans des contextes nationaux et internationaux

  • Adopter une attitude éthique et respecter les règles déontologiques des secteurs professionnels

Entreprendre et innover, dans le cadre de projets personnels ou par l'initiative et l'implication au sein de l'entreprise

  • S'impliquer dans la politique d'amélioration de la qualité

Identifier, conceptualiser et résoudre des problèmes complexes

  • Intégrer les savoirs scientifiques et technologiques afin de faire face à la diversité et à la complexité des problèmes rencontrés
  • Concevoir, développer et améliorer des produits, processus et systèmes techniques
  • Établir ou concevoir un protocole de tests, de contrôles et de mesures

Objectifs général et cohérence pédagogique

Faires comprendre aux étudiants tous les aspects et enjeux de la production de médicaments dans le contexte d'une production à l'échelle industrielle, ainsi que la mise en application concrète des réglementations et normes internationales dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.