2026-2027
| Code | Titulaire(s) | Langue(s) d'enseignement | Langue(s) d'évaluation | Théorie | Pratique | Période(s) | Établissement(s) |
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| A-AECO-981 | VAN KONINCKXLOO - VAN BEVER Aurore | français | français | 12 | 0 | Q1 |
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Connaissances
Au terme de l’activité d’apprentissage, l’étudiant sera capable de : Retracer l’évolution historique du concept de qualité et des principales approches du management de la qualité. Définir les concepts fondamentaux de la qualité, notamment le contrôle qualité, l’assurance qualité, le management de la qualité et l’amélioration continue. Décrire les principes, la structure et les composantes d’un système de management de la qualité appliqué aux laboratoires. Identifier les principaux référentiels et normes applicables aux laboratoires, en particulier les normes ISO 15189 et ISO/IEC 17025, et en expliquer les principaux objectifs et exigences. Distinguer les notions d’accréditation, de certification et de conformité et expliquer les principes généraux de l’accréditation des laboratoires. Décrire les principaux outils de gestion et d’amélioration de la qualité, notamment les indicateurs, les audits, la gestion des non-conformités, l’analyse des risques et les actions correctives et préventives. Expliquer les principes du contrôle et de l’évaluation de la qualité, tant au niveau interne qu’externe, ainsi que leur rôle dans la fiabilité des résultats. Décrire les principes de gestion documentaire, de traçabilité, de gestion des équipements et des compétences dans un système de management de la qualité. Expliquer les principes de la gestion des risques et de l’amélioration continue au sein d’un laboratoire.
Aptitudes
Au terme de l’activité d’apprentissage, l’étudiant sera capable de : Identifier et appliquer les exigences qualité pertinentes dans différentes situations rencontrées en laboratoire. Rechercher, sélectionner et exploiter de manière autonome les informations pertinentes dans les normes, référentiels et documents qualité mis à disposition. Utiliser les principaux outils de gestion de la qualité, notamment les indicateurs, les audits, l’analyse des risques, la gestion des non-conformités et les actions correctives. Analyser un processus ou une situation de laboratoire au regard des exigences qualité applicables et identifier les éventuels écarts ou axes d’amélioration. Exploiter les données issues du contrôle qualité et des indicateurs de performance afin de contribuer à la maîtrise et à l’amélioration des processus. Appliquer les principes de gestion documentaire, de traçabilité et d’amélioration continue dans le cadre d’un système de management de la qualité. Utiliser les normes ISO 15189 et ISO/IEC 17025 comme outils de référence dans l’analyse de situations professionnelles en laboratoire.
Compétences
Au terme de l’activité d’apprentissage, l’étudiant sera capable de : Mobiliser les principes et outils du management de la qualité pour contribuer à la maîtrise et à l’amélioration des activités d’un laboratoire. Analyser une situation professionnelle au regard des exigences normatives et réglementaires applicables et identifier les éventuels écarts ou risques. Proposer et justifier des actions correctives ou préventives adaptées aux non-conformités et aux risques identifiés. Mobiliser les exigences des normes ISO 15189 et ISO/IEC 17025 dans l’analyse et l’évaluation de situations professionnelles en laboratoire. Évaluer l’efficacité des dispositifs de maîtrise de la qualité à partir de données, d’indicateurs et de résultats de contrôle. Adopter une démarche professionnelle intégrant la qualité, la traçabilité, la gestion des risques et l’amélioration continue.
L’activité d’apprentissage est organisée autour de deux axes principaux :1. Gestion et management de la qualitéCette première partie aborde : l’évolution historique du concept de qualité et des différentes approches du management de la qualité ; les principes fondamentaux du management de la qualité ; les principaux outils et méthodes de gestion, de maîtrise et d’amélioration de la qualité ; les notions de contrôle qualité, d’assurance qualité, de gestion des risques, de non-conformité et d’amélioration continue. 2. Référentiels et normes applicables aux laboratoiresLa seconde partie est consacrée à l’étude des exigences des normes ISO/IEC 17025:2017 et ISO 15189:2022, avec une attention particulière portée à leur structure, à leurs principes et à leur application dans le contexte des laboratoires.Lorsque des intervenants externes sont prévus au programme de l’activité d’apprentissage, la présence des étudiants à ces interventions est obligatoire
Type de support
Diapositives
Références
Présentations disponibles sur la plateforme Moodle. Celles-ci sont à compléter par des notes personnelles.
norme ISO 17025:2017 et ISO 15189:2022
Les usages de l’Intelligence Artificielle dans l’enseignement supérieur sont référencés et détaillés au sein d'une charte institutionnelle. Consultez le site https://ia.condorcet.be pour plus d'informations.