2024-2025
| Code | Titulaire(s) | Langue(s) d'enseignement | Langue(s) d'évaluation | Théorie | Pratique | Période(s) | Année académique |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M-CQUA-007 |
| français | français | 24 | 0 | Q1 | 2024-2025 |
Connaissances
Connaitre les bonnes pratiques de fabrication en industrie, les bonnes pratiques de laboratoire ainsi que la législation et les normes existantes en assurance qualité, les interêts de travailler dans un système de qualité et l'organisation que cela implique.
Connaître la démarche pour valider une méthode d'analyse ou un procédé de fabrication et les outils statistiques qui y contribuent
Aptitudes
Trouver les informations utiles dans les documents des bonnes pratiques de fabrication en industrie pharmaceutique, des bonnes pratiques de laboratoire ainsi que la législation en vigueur et les normes existantes en assurance qualité.
Connaître la démarche pour valider une méthode d'analyse ou un procédé de fabrication et les outils statistiques qui y contribuent
Compétences
Les étudiants devront être capables d'organiser leur travail dans un système d'assurance qualité et de rédiger les procédures nécessaires avec les outils adéquats. Employer les outils statistiques utiles à la validation d'une méthode ou d'un procédé de fabrication.
Description des principaux chapitres des GMP et GLP.
Validation d'une méthode ou d'un procédé de fabrication
Outils statistiques
Type de support
Diapositives
Références
Les diapositives font office de support de cours et sont disponibles via les différentes plateformes de l'ecampus. Celles-ci sont à compléter par des notes personnelles
Site de l'EMA, FDA, Eudralex, AFMPS, ANSM,...
Les usages de l’Intelligence Artificielle dans l’enseignement supérieur sont référencés et détaillés au sein d'une charte institutionnelle. Consultez le site https://ia.condorcet.be pour plus d'informations.