2024-2025
| Code | Titulaire(s) | Langue(s) d'enseignement | Langue(s) d'évaluation | Théorie | Pratique | Période(s) | Année académique |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M-CCHI-010 | STAINIER Isabelle | français | français | 0 | 12 | Q1 | 2024-2025 |
Connaissances
- Citer, définir et décrire les différents types de maintenance employées en industrie biopharmaceutique
- Décrire pourquoi la maintenance des systèmes est nécessaire en industrie biopharmaceutique
- Associer les activités de maintenance avec les requis réglementaires (GMP, ...) et les normes de l'assurance qualité (normes ISO, ...) appliqués à l'industrie biopharmaceutique
- Citer et décrire les différents moyens utilisés afin d'assurer les activités de maintenance dans l'environnement biopharmaceutique
- Décrire en quoi la maintenance est un pilier de la qualité, de la sécurité et de la performance en industrie biopharmaceutique
- Citer et décrire de façon détaillée les différentes étapes du cycle de vie des systèmes, équipements et installations en industrie biopharmaceutique
- Nommer et expliquer la documentation nécessaires afin d'assurer une traçabilité des activités de maintenance
- Citer et décrire les moyens déployés afin d'assurer une maintenance préventive optimale
- Citer et décrire les moyens/méthodes utilisés afin d'analyser les causes d'un panne
- Citer et décrire le contenu des sections d'une procédure de maintenance, de nettoyage ou de désinfection
- Décrire les moyens et précautions mis en oeuvre afin d'assurer la maintenance, le nettoyage ou la désinfection d'un système, équipement ou installation en industrie biopharmaceutique
Aptitudes
- De relier les activités de maintenance réalisées par le technicien de production/de laboratoire en industrie biopharmaceutique au requis réglementaires et de l'assurance qualité
- D'appliquer les normes de bonnes pratiques, de sécurité, de qualité requises aux applications de maintenance réalisées dans le contexte de son rôle/de sa fonction
- D'établir la documentation nécessaire à la réalisation (procédures) et à la traçabilité des activités de maintenance sur les systèmes, équipements et installation en industrie biopharmaceutique
- D'établir un plan de maintenance préventive pour les systèmes, équipements et installations dont il/elle a la responsabilité
- De détecter et de résoudre un problème technique survenant sur un système, installation ou équipement dans le contexte de son rôle/de sa fonction
- D'identifier un signe indicateur d'une panne potentielle et de signaler et/ou coordonner le suivi avec le(s) services adéquats au sein de l'entreprise ou avec une société externe
- D'écrire une procédure de maintenance, nettoyage ou désinfection pour les systèmes, équipements et installations dont il a a la responsabilité
- D'appliquer une procédure de maintenance, nettoyage ou désinfection de systèmes, équipements et installations
Compétences
- D'intégrer les normes de bonnes pratiques, de sécurité et de qualité aux activités de maintenance, de nettoyage et de désinfection réalisées dans le contexte de son rôle/de sa fonction
- De planifier & coordonner les activités de maintenance requises afin de garantir une production optimale d'un produit biopharmaceutique de qualité
- De proposer des améliorations relatives aux processus de maintenance, de nettoyage et de désinfection afin d'optimiser la qualité et la performance de la chaîne de production et/ou des activités qui y sont associées (ex. QC)
- De collaborer avec les services adéquats en interne ou en externe afin de garantir une maintenance optimale des équipements, systèmes et installations
- De participer de façon active aux activités de maintenance, de nettoyage et de désinfection dans le cadre de son rôle/de sa fonction
- De réviser les procédures de maintenance, de nettoyage et de désinfection dans un contexte d'amélioration continue
- Définitions et types de maintenance dans l'industrie biopharmaceutique
- Nécessité de la maintenance dans l'industrie biopharmaceutique
- Association de la maintenance avec les requis réglementaires (GMP, ...) et les normes de l'assurance qualité (normes ISO, ...) appliqués à l'industrie biopharmaceutique
- Les moyens utilisés afin d'assurer les activités de maintenance dans l'environnement biopharmaceutique
- La maintenance: un pilier de la qualité, de la sécurité et de la performance en industrie biopharmaceutique
- Les différentes étapes du cycle de vie des systèmes, équipements et installations en industrie biopharmaceutique, incluant la documentation nécessaires afin d'assurer une traçabilité des activités de maintenance
- La maintenance préventive: moyens déployés, gestion du changement, procédure
- La maintenance curative: moyens/méthodes d'identification de la cause d'une panne et leur gestion
- Le nettoyage et la désinfection d'un système, équipement ou installation en industrie biopharmaceutique: précautions, procédures
Type de support
Diapositives
Références
Le support principal du cours consistent en diapositives (PowerPoint) préparées par la titulaire. Celui-ci est complété au cours par une explication orale détaillée incluant des références à des sites internet relevants par rapport à la matière dispensée.
Des travaux sont également réalisés par les étudiants afin de leur permettrent de mettre en pratique leur apprentissage théorique et illustrer ce qu'ils devront réaliser dans leur vie professionnelle.
Références inclues dans le support principal PowerPoint
Les usages de l’Intelligence Artificielle dans l’enseignement supérieur sont référencés et détaillés au sein d'une charte institutionnelle. Consultez le site https://ia.condorcet.be pour plus d'informations.